Afin de répondre aux enjeux de la mise en place des essais cliniques et d’en assurer une organisation optimale, les 16 centres labellisés INCa de phase précoce (CLIP2) et le Leem ont collaboré pour éditer des recommandations.

Ces recommandations visent à optimiser les relations entre centres investigateurs CLIP² et promoteurs des essais cliniques (ou leurs représentants de type contract research organization CRO), en facilitant l’accès aux informations des centres investigateurs aux promoteurs, et en harmonisant les données demandées par les promoteurs aux centres investigateurs, dans le respect des règles inhérentes aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) de l’ICH (International Conference on Harmonisation).

L’objectif final est de recentrer l’activité des centres investigateurs sur la prise en charge des patients inclus dans les essais cliniques de phase précoce, et d’améliorer la qualité des données collectées par les centres investigateurs, tout ceci afin de contribuer à renforcer l’attractivité de la France dans les essais de phase précoce.

> Consulter les recommandations

Pour en savoir plus, vous pouvez consulter l’article dédié sur le site de l’INCa.