Les tests de détection des mutations activatrices du gène EGFR codant pour le domaine tyrosine kinase du récepteur de l’Epidermal Growth Factor (EGFR-TK) et des mutations des gènes BRAF, NRAS, et KRAS sont des tests dits «compagnons» ou «théragnostiques», car ils sont associés à une thérapie ciblée dont la mise en œuvre dépend de leurs résultats prédictifs de l’efficacité ou de la résistance au traitement selon les cas. En 2014 et en 2015, ces tests ont reçu un avis favorable de la HAS pour leurs remboursements. Ce rapport fait suite à une demande complémentaire de l’UNCAM, qui souhaite une description de la population cible et des conditions de réalisation de ces quatre tests, en vue de permettre leur hiérarchisation et la mise en œuvre de la procédure de leur inscription sur la Liste des actes et prestations. Actuellement, la prise en charge de ces quatre tests a lieu via une inscription sur la Liste complémentaire (LC) d’actes de biologie médicale et d’anatomie et cytologie pathologiques (ACP).
Un rapport d’évaluation technologique (et ses annexes) a été publié par la Haute Autorité de Santé (HAS).
Pour en savoir plus, vous pouvez consulter l’article dédié sur le site de la HAS.